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醫(yī)療器械凈化工程建設(shè)中需要三大問題(無菌潔凈室工程設(shè)計) 1、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料； 2、醫(yī)療器械廠房潔凈室及醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù)； 3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分。 送風(fēng)量、換氣次數(shù) 醫(yī)療器械凈化工程-無菌潔凈室工程設(shè)計階段對送風(fēng)量的確定，首先要滿足相應(yīng)潔凈度級別的換氣次數(shù)要求，同時還要通過熱、濕負(fù)荷校核來進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎(chǔ)上對高效過濾器進(jìn)行選用。過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量，設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高…

醫(yī)療器械無菌潔凈室根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求 醫(yī)療器械無菌潔凈室根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計指標(biāo)和使用要求。 無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生…

無塵車間的高精度恒溫恒濕控制方法 一、前言 高精度恒溫恒濕空調(diào)技術(shù)相對而言已比較成熟,但用于高級別的無塵車間卻是一個缺少實踐和經(jīng)驗的課題 。由于維持高級別潔凈度的需要,其通風(fēng)量遠(yuǎn)大于常規(guī)空調(diào)房間,因而使得無塵車間的高精度恒溫恒濕度控制具有其特殊性。 為了滿足高級別與高精度雙重的技術(shù)指標(biāo),并維持良好的系統(tǒng)調(diào)節(jié)品質(zhì),同時還需考慮到降低初投資和日常運行費用等經(jīng)濟因素,使設(shè)計的難度增加。本文以實際工程為例,從設(shè)計安裝與調(diào)試的全過程介紹在綜合解決上述問題時所采取的相應(yīng)措施和方案,以及最終的實踐效果。 二、…

無塵車間潔凈室標(biāo)準(zhǔn)等級定義及最新要求 其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm, 0.5μm等,可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。 無塵車間標(biāo)準(zhǔn)最新要求: 空氣中微粒的潔凈等級對照空氣微粒潔凈等級（每立方米，每立方英尺）微粒的最大濃度限值。 無塵車間潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是…

凈化車間及無塵車間潔凈度如何確定(百級,千級,萬級,十萬級) 凈化車間及無塵車間等級有100級、10000級、100000級、1000000級；無塵車間可根據(jù)要求設(shè)計、施工，百級、千級、萬級、十萬級潔凈室潔凈度。 一、凈化車間的規(guī)格: 凈化車間的規(guī)格一般適用于美國聯(lián)邦規(guī)格No.209B。這個規(guī)格對凈化間的環(huán)境要素即空氣潔凈度、溫濕度、室內(nèi)壓等都進(jìn)行了規(guī)格化規(guī)定。 但是，伴隨著潔凈化程度的不斷提高，美國聯(lián)邦規(guī)格進(jìn)行了改版，其內(nèi)容主要是以潔凈度進(jìn)行分類。 最新版已成為No209E，名稱也進(jìn)行了變更。…

百級無塵車間通風(fēng)設(shè)備噪聲控制方法 無塵車間對溫度、濕度以及潔凈度均有比較嚴(yán)格的要求, 而潔凈度的保證, 是通過增大換氣次數(shù)來完成的，潔凈級別越高, 其換氣次數(shù)越大, 如10萬級要求每小時換氣次數(shù)不小于15次, 而100級則達(dá)360多次。 1、百級無塵車間通風(fēng)設(shè)備的選擇計算 百級無塵車間通常采用區(qū)域內(nèi)風(fēng)機自循環(huán)的形式來滿足換氣次數(shù)的要求, 其做法是在百級區(qū)吊頂內(nèi)設(shè)置若干臺風(fēng)機, 百級區(qū)的大部分回風(fēng)由這些風(fēng)機通過回風(fēng)口吸入, 送進(jìn)吊頂滿布高效過濾器的靜壓箱內(nèi), 另外, 百級區(qū)所需要的補充冷 (熱)風(fēng)…

手術(shù)室百級凈化工程技術(shù)的發(fā)展史 隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，為了進(jìn)一步降低手術(shù)室的感染率，蒸氣滅菌法、橡皮手套等相繼用于手術(shù)中，手術(shù)室由“消毒防菌時代”進(jìn)入“無菌時代（潔凈室工程）”。 19世紀(jì)上半頁，傷口感染的頻繁出現(xiàn)，使得外科手術(shù)面對著更加復(fù)雜的情況，也使原本可以成功治療的疾病，在手術(shù)治療中形成復(fù)合感染，為并發(fā)癥埋下了隱患，從而造成為災(zāi)難性的后果。為了解決這一難題，英國著名外科大夫約瑟夫.李斯特開始將消毒制度引入醫(yī)院，這個發(fā)明，終于使得手術(shù)后的存活率得到大大提高，并且在短時間內(nèi)讓病人恢復(fù)了健康，同時…

關(guān)于無塵室工程的氣流速度 無塵室內(nèi)一定潔凈度下氣流速度的確定，隨無塵室用途等具體情況而異，它不僅受室內(nèi)發(fā)塵量及過濾器效率還受其他因素影響，就工業(yè)無塵室工程而言，影響潔凈度及選擇氣流速度的因素主要是： (1)無塵室內(nèi)污染源：建筑物組件、人員數(shù)量及操作活動、工藝設(shè)備、工藝材料及工藝加工本身等都是塵粒釋放源，根據(jù)具體情況而異，變化很大； (2)無塵室內(nèi)氣流流型及分布：單向流要求均勻、平等的流線，但會受到工藝設(shè)備布置和位置變動及人員活動情況等的干擾形成局部渦流；而非單向流要求充混合，避免死角及溫度分層；…

百級潔凈室凈化設(shè)備要求，F(xiàn)FU滿布，高效送風(fēng)口，初效、中效、高效過濾器、風(fēng)淋室等等。 百級潔凈室的FFU風(fēng)速一般范圍在“0.3-0.6M/S”之間；如果太低或者太高潔凈效果都不理想； 無塵車間主要凈化設(shè)備介紹: 風(fēng)淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設(shè)備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風(fēng)淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領(lǐng)域。風(fēng)淋室分為“普通型和聯(lián)鎖型”兩類：普通型采用手動啟動吹淋的控制方式，個別操作者會選擇“不經(jīng)過吹淋就…

百級潔凈室FFU空氣過濾器安裝流程 1、從運輸包裝箱中小心地取出高效過濾器,查看在運輸過程中是否有任何部件損壞。取下塑料包裝袋，將FFU和高效過濾器放置在清潔的房間內(nèi)。 2、把FFU高效過濾器安裝在吊頂龍骨上。至少2人在待安裝FFU的吊頂天花上準(zhǔn)備，人運送FFU箱體至安裝位置龍骨下，由另外在梯子上的2人托起箱體，箱體與天花呈45度，穿過天花。吊頂天花上的2人應(yīng)手握FFU把手，接過FFU箱體平放于旁邊的吊頂天花上等候蓋上過濾器。 3、梯子上2人接過搬運人員遞過來的高效過濾器，雙手握住高效過濾器邊框…